联系人:徐云云
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产品分类
英文名: 2-Methyl-N-[4-Nitro-3-(Trifluoromethyl)Phenyl]Propionamide
别名:
CAS号: 13311-84-7
分子式: C11H11N2O3F3
分子量: 276.21
MDL: MFCD00072009
氟他胺,化学对照品(100mg)
熔点:112℃ 氟他胺,化学对照品(100mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的氟他胺,化学对照品(100mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的氟他胺,化学对照品(100mg)对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由中国生物制品检定所提供的对照品或对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
氟他胺,化学对照品(100mg)其他优质标准品,对照品如下:
盐酸药根碱XY0285Jatrorrhizine Hydrochloride20mg/100mg2447-54-3
白屈菜红碱XY0286Chelerythrine20mg/100mg13063-04-2
血根碱XY0287Sanguinarine20mg/100mg26833-87-4
氯化两面针碱XY0288Nitidine chloride20mg/100mg13161-75-6
高三尖杉酯碱XY0289Homoharringtonine20mg/100mg50-55-5
北美芹素XY0290pteryxin20mg/100mg480-40-0
利血平XY0291Yohimban-16-carboxylic acid20mg/100mg65995-64-4
白杨素XY0292Chrysin20mg/100mg7689/3/4
石榴皮鞣素XY0293Punicalin20mg/100mgEuhorbiasteroid
喜树碱XY0294Camptothecin20mg/100mg34420-19-4
续随二萜醇XY0295Euhorbiasteroid20mg/100mg507-70-0
千金子二萜醇XY0296Lathyrol20mg/100mg67-47-0
龙脑XY0297Borneol20mg/100mg7235-40-7
5-羟甲基糠醛XY02985-hydroxymethyl-2-furaldehyde20mg/100mg5986-55-0
β-胡萝卜素XY0299β-Carotene20mg/100mg477-43-0
百秋李醇XY0300Patchouli alcohol20mg/100mg553-21-9
去氢木香内酯XY0301Dehydrocostus Lactone20mg/100mg66-97-7
木香烃内酯XY0302Costundide20mg/100mg523-50-2
更新时间:2024/4/7 10:36:11
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