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擦亮眼！谨防干细胞市场“李鬼”

点击次数：753 发布时间：2016/11/7 13:33:54

*近朋友圈里“脐带间充质干细胞0元储存”的商家推广活动引发众多关注，专家及政府相关负责人提醒，如果要选择储存干细胞，请一定要多了解相关知识，谨防干细胞市场遇“李鬼”，造成自身利益受损。

案例

据媒体报道，浙江宁波老李夫妇已年过半百，为治疗患尿毒症的儿子，听信宁波一家生物技术公司的宣传，“胎盘干细胞治疗法对尿毒症有效，而且有成功的先例”，遂与该公司签订协议缴纳2万余元并于2014年冒险怀孕生下女儿存胎盘。想使用时，他们才从医院了解到，胎盘干细胞技术目前在我国还没有进入临床医疗阶段。*终，儿子不治离世。愤怒的老李夫妇，于今年4月将涉事公司告上了法院。而该公司的代理律师则拿出协议称，公司只为客户提供储存胎盘干细胞服务，不提供治疗，更无法承诺“包治”。

现象：多家商业机构提供多种干细胞储存服务

日前，广东媒体在全省作了干细胞市场调查报道，记者赴广州、佛山、深圳、东莞等地调查发现，有商家驻扎多家医院公然推销存储胎盘、脐带的业务，声称从这些组织中提取的干细胞可包治百病。

部分机构推销干细胞储存时，模糊科研案例与临床应用的概念，将尚未明确医学准入的干细胞宣传为可用于临床治疗的产品。宣称“脐带中提取的干细胞治疗的范围更广，从新生儿脑瘫、自闭症、小头畸形，到成人期的系统性红斑狼疮、股骨头坏死、遗传性痉挛性截瘫，再到老年期的老年痴呆、冠心病、帕金森症等均可以治疗。”除此之外，多家机构在没有脐血采集资质的情况下向消费者推销脐血储存业务，或者推销胎盘、脐带储存业务赠送脐血储存服务。

专家：脐带胎盘提取的干细胞尚未允许用于临床治疗

广东省医学会儿科学分会主委、血液病专家方建培教授表示，我国目前允许用于临床治疗的干细胞，只有脐血造血干细胞、骨髓造血干细胞和外周血造血干细胞，而胎盘、脐带中提取的间充质干细胞并没有获得卫计委审批。目前这一技术还处于科研阶段，医院不可能进行实际临床运用。方建培提醒，一种新医疗技术的使用，要按照管理程序通过三期临床验证，证明其安全性、有效性，合格后才能使用。

脐带血已经确定为三类临床技术，脐带血来源的间充质干细胞有希望短期内上临床，“但胎盘的问题则完全不同。胎盘来源的细胞只能通过组织破坏等加工获得，加工工艺的安全性有待验证，活性能否保持和有效性等，与脐血完全不是一个概念。预期5-10年内不能进入临床使用。

卫计委：目前我国没有出台脐带胎盘的储存技术规范和标准

省卫计委有关负责人在业内专业会议上曾表示，广东省卫计委鼓励支持干细胞市场创新，但务必合法合规；某些商业机构以科研名义开展胎盘、脐带储存业务，必须符合相关法律法规和行业标准，不能收取费用；目前我国并没有出台脐带胎盘的储存技术规范和标准。在脐血采集储存方面，省内仅有广东省脐血库是由广东省卫计委　监管批准执业　的机构。

脐带血造血干细胞的采集存储，必须由具备《血站执业许可证》的正规血库实施，任何不具备相关资质的机构和个人采集存储造血干细胞属于违法行为，严重时可追究刑事责任。非法采集机构即使采集了造血干细胞，医院临床使用时也不能接收。